Pregled proizvoda
Pure Piroctone Olamine Powder je kozmetički aktivni sastojak visoke-čistoće koji se široko koristi u šamponima protiv-peruti, proizvodima za njegu vlasišta i formulacijama za ispiranje{2}}.
Proizvodi ga Tobrand prema kontrolisanom GMP proizvodnom sistemu i dizajniran je za veliku-komercijalnu proizvodnju kozmetike, nudeći dosljedne performanse stabilnosti serije, dosljednu čistoću i usklađenost sa propisima.
Proizvod je opremljen kompletnom dokumentacijom (COA, MSDS, TDS) koja podržava globalne kozmetičke regulatorne zahtjeve.
Tehničke specifikacije
Sve specifikacije su testirane u Tobrand-ovoj internoj-analitičkoj laboratoriji koristeći validirane metode uključujući HPLC, ICP-MS, GC-TEA i pH sisteme za analizu.
|
Kategorija parametra |
Specifikacija / Test stavka |
Standardne granice/vrijednost |
Metoda ispitivanja (referenca) |
|
Fizička i hemijska svojstva |
Izgled |
Bijeli do blago žućkasti kristalni prah |
Vizuelni pregled |
|
analiza (čistoća) |
Veće ili jednako 99,0% |
HPLC |
|
|
Tačka topljenja |
130,0 stepeni – 135,0 stepeni |
Kapilarna metoda |
|
|
Gubitak pri sušenju |
Manje ili jednako 0,5% |
Gravimetrijski (105 stepeni, 2h) |
|
|
Ostatak pri paljenju |
Manje ili jednako 0,1% |
Metoda sulfatnog pepela |
|
|
pH vrijednost (1% u vodi, 20 stepeni) |
8.5 – 10.0 |
pH metar |
|
|
Čistoća i ostaci procesa |
Free Ethanolamine |
20.0% – 21.5% |
Titracija |
|
Toksikološke nečistoće |
Teški metali (kao Pb) |
Manje ili jednako 10 ppm |
ICP-MS |
|
arsen (as) |
Manje ili jednako 2 ppm |
ICP-MS |
|
|
olovo (Pb) |
Manje ili jednako 2 ppm |
ICP-MS |
|
|
Nitrozamini |
Manje ili jednako 50 ppb (ili nije-detektovano) |
GC-TEA / LC-MS/MS |
|
|
Obrada i rastvorljivost |
Rastvorljivost u vodi (20 stepeni) |
Približno. 0.1% (Rastvorljivo u surfaktantnim sistemima) |
Gravimetrijska |
|
Rastvorljivost u etanolu (20 stepeni) |
Rastvorljivo (do 10%) |
Vizuelna jasnoća |
|
|
Termička stabilnost |
Stabilan do 80 stepeni (dodatak se preporučuje ispod 45 stepeni) |
Test stabilnosti istraživanja i razvoja |
Okvir za testiranje nije dizajniran samo za provjeru usklađenosti, već i za kontrolu rizika od nečistoća i validaciju stabilnosti formulacije, osiguravajući konzistentnost za veliku-kozmetičku proizvodnju.
Ključne performanse
Visoka čistoća od 99,0% ili više osigurava efikasnu antimikrobnu aktivnost pri niskim nivoima doza u formulacijama za ličnu negu.
Stroga kontrola nečistoća održava nivoe nitrozamina ispod 50 ppb, smanjujući regulatorne rizike i rizike formulacije za globalnu usklađenost.
Odlična kompatibilnost sa sistemima površinski aktivnih tvari omogućava izradu čistih-šampona i završnih proizvoda za njegu kose bez taloga.
Isporučuje se direktno iz namjenskih skladišta u SAD-u i Europi kako bi se skratilo vrijeme isporuke i minimizirali prekidi u lancu nabavke.
Preporučene primjene i doziranje
Prijave:Šamponi protiv-peruti, serumi protiv-srbenja vlasišta, regeneratori za kosu i vrhunski proizvodi protiv-čistača protiv akni.
Preporučena doza:0,1% – 0,5% za odmor-na formulacijama; 0,5% – 1,0% za proizvode koji se-ispiraju.
Savjet za formulaciju:Preporučuje se ugradnja tokom faze hlađenja ispod 45 stepeni za optimalnu stabilnost sastojka.
Usklađenost sa propisima i certifikacija
Svi sertifikati se održavaju pod aktivnim sistemima provere i nisu statični dokumenti. Usklađenost se kontinuirano potvrđuje internim revizijama kvaliteta i certifikacijskim tijelima trećih{1}}strana.
|
Kategorija usklađenosti |
Standard & Certification |
Status usklađenosti i rezultati |
|
Certifikati sistema |
ISO 22716:2007 (cGMP) |
Dostupan je certificirani / tvornički izvještaj o reviziji |
|
ISO 9001:2015 |
Certificiran/kvalitetni priručnik sa sažetkom |
|
|
Košer / Halal |
Certificirani / Izdani godišnji aktivni certifikati |
|
|
Pristup globalnom tržištu |
EU REACH |
Potpuno registrovan/dostupan potvrda o tonaži |
|
Uredba (EZ) br. 1223/2009 (Aneks V) |
Sukladno / Dosje o sigurnosti proizvoda dostavljen |
|
|
US MoCRA (FDA registrovana ustanova) |
Sukladno / Okvir registracije potvrđen |
|
|
IECIC listing |
Listirana / izdata zvanična izjava o usklađenosti |
|
|
Revizija i dosijei |
GHS sigurnosni list |
Održavan / globalno usklađen SDS (PDF) |
|
Bez okrutnosti/Vegan/BSE-Bez okrutnosti |
Dostupne provjerene / zvanične tvorničke deklaracije |
|
|
SVHC kontrola nečistoća |
Garantovana/Serija{0}}Specifična izjava dostavljena |
Ključni regulatorni okviri uključuju kozmetičku regulativu EU (EC br. 1223/2009), status registracije po REACH-u i strukturu usklađenosti objekata MoCRA u SAD, osiguravajući kompatibilnost sa glavnim globalnim kozmetičkim tržištima.
Kapacitet logistike i lanca snabdevanja
Standardno pakovanje:25 kg/bubanj (industrijsko standardno poravnanje. Prilagođeno komercijalno vanjsko pakovanje dostupno po traženoj količini).
Lokalna dostava:Šalje se direktno iz Tobrandovih regionalnih centara za ispunjenje u Sjedinjenim Državama i Evropi radi skraćenih tranzitnih ciklusa.
Direktni rasuti teret:Isporučuje se iz glavnih luka u Kini sa sveobuhvatnom dokumentacijom o carinjenju.
Transparentnost i uzorci
Primjer podrške:Besplatni fizički uzorci od 20 g – 50 g dostupni su za laboratorijsku evaluaciju, kvalifikaciju i probne serije.
Sljedivost serije:Svaka isporučena serija je praćena-specifičnim certifikatom analize (COA) direktno povezan sa našim internim HPLC sirovim podacima.
FAQ